fda

Cuprins:

Anonim

S-ar putea să fi observat că aproape fiecare supliment are o versiune a aceluiași mesaj pe sticla care afirmă că orice afirmații despre sănătate despre produs nu au fost aprobate de Food and Drug Administration (FDA). Este posibil să vă întrebați, „Există de fapt vitamine aprobate de FDA acolo?”

Aprobarea și reglementarea suplimentelor alimentare este un subiect dificil. Credit: Hoxton / Sam Edwards / Hoxton / GettyImages

Aprobarea și reglementarea suplimentelor alimentare este un subiect dificil. Nu, FDA nu trebuie să aprobe suplimentele înainte de a intra pe piață. Asta nu înseamnă, totuși, că lumea vitaminelor și suplimentelor este gratuit pentru toți. Cu toate acestea, sunteți inteligent să luați măsuri de precauție atunci când vine vorba de a alege suplimentul potrivit pentru dvs.

Cum sunt reglementate suplimentele

Potrivit Academiei Americane a Medicilor de Familie, suplimentele alimentare sunt menite să facă exact ceea ce numele lor indică: completează dieta cu ceea ce lipsește. Majoritatea oamenilor pot obține în mod adecvat toți nutrienții de care au nevoie din consumul unei varietăți de alimente.

Dar suplimentele nu pot lua locul unei alimentații sănătoase și nu sunt destinate să vindece bolile sau să reducă riscul unor probleme de sănătate precum cancerul sau bolile de inimă. Nu sunt medicamente și nu sunt supuse aceluiași control pe care îl are medicamentul.

Acesta este unul dintre motivele pentru care „vitaminele aprobate de FDA” ar fi un pic de neregulat. Deși medicamentele eliberate pe bază de rețetă și medicamentele contra-counter trebuie să fie revizuite și aprobate de FDA înainte ca acestea să poată fi vândute, suplimentele alimentare nu o fac.

FDA nu stabilește dacă vitaminele și alte suplimente sunt de fapt eficiente; după cum subliniază FDA în sine, este de competența producătorilor să se asigure că produsele lor sunt sigure și dacă afirmațiile pe care le imprimă pe etichetele lor sunt corecte.

Acesta este motivul pentru care etichetele suplimentelor vor avea o notă lângă afirmațiile privind sănătatea care spune: „Această declarație nu a fost evaluată de Administrația pentru Alimente și Medicamente. Acest produs nu este destinat să diagnostice, să trateze, să cureze sau să prevină nicio boală”.

Oprirea suplimentelor nesigure

Există încă anumite reglementări. Institutele naționale de sănătate explică faptul că producătorul trebuie să aibă dovada siguranței produsului său și că acesta nu este înșelător în afirmațiile privind sănătatea sa. Mai important, FDA va lua măsuri împotriva suplimentelor alimentare care sunt nesigure.

Un exemplu specific în acest sens a fost în decembrie 2017, când Biroul de Administrare a Alimentelor și Drogurilor de Investigații Criminale a anunțat un acord pe care Departamentul de Justiție l-a ajuns cu GNC, cel mai mare retailer de suplimente alimentare. În această situație specifică, GNC a vândut un produs fără teste sau certificări pentru a confirma că ingredientele din produs erau legale.

GNC a fost de acord să reformeze practicile sale și să depună eforturi pentru a stabili calitatea și puritatea produselor sale. Acest acord a fost creat pentru a rezolva retailerul de răspundere pentru vânzarea suplimentelor care au fost produse de o companie aflată sub rechizitoriu. Pe lângă acord, GNC a trebuit să plătească guvernului american 2, 25 milioane USD.

Ce sunt suplimentele aprobate de FDA?

Dacă toate acestea vă fac o mică atenție la suplimente, nu vă faceți griji. Administrația pentru produse alimentare și droguri numește de fapt alegerea de a utiliza suplimente „o decizie înțeleaptă care oferă beneficii pentru sănătate”, dar recunoaște că suplimentele ar putea fi inutile sau dăunătoare în anumite situații și că oamenii ar trebui să se educe singuri înainte de a lua un supliment.

De exemplu, suplimentele ar putea oferi organismului cantități în exces de anumiți nutrienți dacă o persoană deja obține suficient prin dieta sa, ceea ce poate fi periculos în anumite circumstanțe. Excesul de fier poate face o persoană greață sau chiar să-i rănească ficatul.

În plus, anumite vitamine pot interfera cu tratamentul medical. De exemplu, nu ar trebui să luați vitamina E atunci când sunteți pe diluatori de sânge, deoarece acest lucru ar putea subția prea mult sângele și poate provoca sângerare internă. Dacă o vitamină este un antioxidant, cum ar fi în cazul vitaminei C și al vitaminei E, ar putea împiedica tratamentul chimioterapic.

Chiar dacă FDA nu revizuiește sau nu aprobă suplimentele, a stabilit anumite practici de fabricație, potrivit Institutelor Naționale de Sănătate. Aceste bune practici de fabricație au fost stabilite pentru a se asigura că producătorul nu face ceva iresponsabil sau periculos, cum ar fi includerea ingredientului greșit, etichetarea necorespunzătoare a produsului sau a permite contaminarea produsului.

Cu toate acestea, producătorul trebuie să aplice aceste practici. FDA va face inspecții periodice ale instalațiilor pentru a pune în aplicare bune practici de fabricație, cu toate acestea aceasta depinde adesea de rapoartele publice care ar putea justifica necesitatea unei investigații.

Există alte organizații independente pe lângă FDA care își vor da aprobarea suplimentelor, în ciuda faptului că nu există suplimente oficiale aprobate de FDA. Ca și FDA, cu toate acestea, aceste organizații nu vor garanta că produsele sunt sigure sau eficiente - doar că au ingredientele pe care le spun că fac și nu au contaminanți.

Exemple de astfel de organizații sunt Farmacopeia SUA, ConsumerLab.com și NSF International. De fapt, Harvard Health subliniază importanța selectării unui supliment alimentar care a fost aprobat de una dintre aceste trei organizații.

În locul aprobării FDA, s-ar putea să fiți înclinat să sari pe internet și să citiți câteva recenzii multivitamine scrise de oameni care au folosit produsul. Acest lucru nu ar fi neînțeles, deoarece orice recenzii multivitamine scrise de un consumator inexpert ar putea fi exagerate, declarate greșit sau complet alcătuite.

Recenziile cu multivitamină par să fie de încredere, dar primiți cel mai sigur ghid medical de la persoana care vă cunoaște cel mai bine situația - medicul dumneavoastră.

Deoarece suplimentele aprobate de FDA nu există, dar sunt cele mai benefice pentru persoanele cu nevoi dietetice specifice sau pentru persoanele care au anumite afecțiuni medicale, medicul dumneavoastră vă poate ajuta să determinați ce suplimente sunt cele mai bune pentru dvs., cât de mult ar trebui să luați (ar putea fi diferit de ceea ce există pe pachet), fie că va interfera cu orice tratament medical pe care îl primiți deja, sau orice altceva specific situației dvs.

În acest fel, veți obține aprobarea cuiva care are cea mai bună înțelegere a corpului și a nevoilor dvs. specifice.

fda